調査対象の仮想臨床試験市場は、予測期間中にCAGR 5.9 %で成長すると予測されました。

COVID-19パンデミックは、世界の大部分で人口移動と輸送システムを停止させ、多くの臨床試験患者が試験場に出席できず、治験責任医師（PI）やその他の臨床スタッフが自宅に制限されています。そのため、治験の延期や中止が相次いでいます。ブリストル・マイヤーズスクイブ社、ファイザー社、メルク社、エリ・リリー社など、今後数週間、新規試験の開始や既存試験の募集を停止すると発表した企業は増加傾向にある。2020年4月に発表されたContinuum Clinicalの分析レポートによると、調査対象となった臨床試験拠点の約30％が、新しい臨床試験への患者登録と、現在登録されている患者の試験スケジュールの維持の両方に大きな影響を及ぼすと予想されます。米国議会予算局が発表したレポートによると、2020年4月、約30社の製薬会社またはバイオテクノロジー企業が、試験の中断を報告しています。そこで、臨床試験の中断を減らすために、製薬会社やバイオテクノロジー企業が開発した遠隔医療やデジタル技術を利用したバーチャルトライアルが登場します。

バーチャル臨床試験市場は、ヘルスケア分野におけるデジタル化の進展、研究開発活動の成長、遠隔医療の採用が原動力となっています。例えば、2020年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、Apple Watchと新しいiPhoneアプリが心不整脈を検出することによって脳卒中のリスクを低減できるかどうかを確認するために、Heartline仮想試験デザイン研究を開始しました。バーチャル臨床試験は、従来の臨床試験と比較して、募集率が高く、コンプライアンスに優れ、脱落率が低く、より迅速に実施されます。

さらに、ウェブベースの臨床試験の開始、臨床研究会社、バイオテクノロジー企業、製薬会社間の協力、政府による支援イニシアティブなどの技術の進歩が市場を押し上げると予想されます。例えば、2020年11月、パレクセル社は臨床試験センター（CTC）と協業を開始しました。この提携により、初期段階の臨床試験を提供する研究能力が高まります。また、パンデミック時の初期フェーズ臨床研究の需要の高まりと継続をサポートします。同様に 2020年10月、オラクルは臨床試験の効率化のためにFHI Clinicalと協業し、治療薬の早期市場投入を支援した

さらに、心臓病、感染症、神経疾患などの慢性疾患を患う人々の増加や、老年人口の増加は、仮想臨床市場の成長を促進する要因の一部となっています。例えば、米国疾病管理予防センター（2023年）によると、米国では平均で10人中6人が慢性疾患に罹患し、10人中4人が2つ以上の疾患に罹っており、結果として同国の死因の第1位となっています。WHOによると、2020年には全世界の死因のほぼ4分の3を慢性疾患が占め、虚血性心疾患（IHD）による死因の71％、脳卒中による死因の75％、糖尿病による死因の70％が発展途上国で発生すると言われています。このような疾病の増加に伴い、新薬の開発に対する需要が高まることが予想されます。さらに、ヘルスケア産業における技術開発を促進し、市場の成長を後押しすると予想されます。

しかし、大量のデータ収集、規制当局への信頼性の証明と管理、技術障害、データの正確性などが、世界の仮想臨床試験市場の成長を妨げると予測される課題の一部です。

主な市場動向

予測期間中、オンコロジーセグメントが市場の重要なシェアを占めると予想される

がんに対する意識向上のための政府の取り組みや、がんの有病率の上昇、がん治療薬の開発に関する研究開発活動の増加などにより、がん領域における臨床試験の数が増加しており、予測期間中、がん領域が市場を支配すると予想されます。Globocan 2020のファクトシートによると、推定19,292,789人のがん患者が診断され、がんが原因で9,958130人が死亡しています。

世界的に、がんの負担は増加しているのです。バーチャル臨床試験は、がん患者のリスク（免疫抑制リスク、出張負担、治療の多様性、規制の複雑さ）を最小化し、対面での試験訪問に費やす時間を短縮することで、がん患者のリスクを軽減します。患者さんの安全を守るため、腫瘍臨床試験の治験責任医師やスポンサーは、バーチャル臨床試験や遠隔臨床試験をいち早く取り入れています。2019年10月、ジョージタウン大学医療センターは、がん患者のプロファイルにアクセスする際の時間を差し引くために、クラウドベースの仮想相互接続コンピューティング技術を使用しました。 これは、2014年から2017年にかけて、従来の評価が3から14例であるのに比べ、仮想的に評価した症例数が46から622に増強されたことを示しています。

全国臨床試験によると、2020年4月のがんに関する臨床試験は、様々なフェーズで約8306件あります。臨床試験数の増加に伴い、バーチャル臨床試験の需要が高まる可能性が高くなる。したがって、上記の要因が予測期間中、同セグメントを牽引すると考えられる。

地理的に、北米は、新薬の開発への投資に焦点を当てた政府や企業の上昇と相まって、医薬品を製造する大手企業の存在により、世界の仮想臨床試験市場の最大の収益ホルダーの一つを占めています。2019年11月、Johnson & JohnsonのJanssen製薬子会社は、PRA Health Sciencesと共同で、デジタル臨床試験セットアップCHIEF-HF a complete decentralized, indication-seeking, mobile clinical studyを開始しました。同社は、ウェアラブルデバイスやスマートテクノロジーを活用し、2型糖尿病の有無を問わず心不全患者におけるカナグリフロジンの有効性を評価するためのエビデンスを効率的に収集・分析することを目的としています。

さらに、この地域は予測期間中も優位性を保つと予想されます。これは、同地域における研究開発の増加、臨床研究における新技術の採用の増加、政府の支援に起因するものです。さらに、市場関係者は顧客のニーズを満たすためにデジタル技術を利用しています。例えば、2020年、Parexelは、ハイブリッドおよび仮想/分散型アプローチを含む100以上の分散型試験を実施しました。しかし、がん患者やその他の慢性疾患の増加により、仮想臨床試験市場は予測期間を通じて大幅に増加する可能性があります。

競合環境

仮想臨床試験市場は競争が激しく、複数の大手企業で構成されています。この市場で活動するプレイヤーは、製薬業界での経験、臨床試験での経験、技術への投資など、さまざまな競争要因で活動しています。市場参加者が採用する戦略は、パートナーシップ、コラボレーション、契約、製品上市、製品拡大です。すなわち、クリニカルインク株式会社、IQVIAホールディングス株式会社、ICON PLC、Laboratory Corporation of America Holdings (Covance, Inc.)、LEO Innovation Lab.、Dassault Systemes SE (Medidata Solutions, Inc.)、Oracle Corporation、Parexel International Corporation、Medable, Incおよび Signant Healthが含まれます。

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