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角膜インプラント市場は、予測期間中に6％以上のCAGRを記録すると予測されています。
COVID-19パンデミックの急速な出現は、世界中の眼科手術に大きな影響を及ぼしています。パンデミックの間、眼科手術は選択的手術と見なされるため、選択的手術の停止により、世界的に眼科手術を受ける患者数が減少しました。2020年3月、メディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）は、COVID-19への国家的対応の一環として、選択的手術の中止を推奨しました。さらに、2020年3月には、米国眼科学会（AAO）が、眼科医に対して緊急・救急医療以外の診療を中止するよう勧告する診療ガイドラインを発表しました。さらに、2020年11月には、Eye Bank Associations（EBAA）とGlobal Alliance of Eye Bank Associations（GAEBA）が、感染したドナーを排除するガイドラインを推奨しています。こうしたガイドラインの導入は、パンデミックにおける眼科手術の実施件数に影響を及ぼしています。しかし、ロックダウンの制限が緩和されるにつれて、世界中で実施される眼科手術の数は最終的に増加し、したがって予測期間中の市場を押し上げることになるでしょう。
研究された市場の成長は、角膜インプラントの技術的進歩、高齢者人口の増加、世界的な眼疾患の発生率の増加などの要因に大きく起因することができます。これらの要因は、医療施設における角膜インプラントの大きな需要につながっています。
角膜インプラントの技術的進歩は、市場の成長に寄与しています。安全性と有効性を向上させた費用対効果の高い角膜インプラントを開発するために、大幅な進歩が行われています。2019年1月、米国食品医薬品局（USFDA）は、新しいボストンKProモデル、ボストン角膜プロテーゼ、さらに、生体適合性とバイオエンジニアリング人工角膜の開発につながった低コストのために、コラーゲンベースの人工角膜への需要が増加している。例えば、Life Sciences ABが開発したLinkCorは、2020年に市販され、ヒト角膜の代替品となる可能性があると予想されています。さらに、CorNeat Vision社は、簡単に移植可能で安価な人工角膜、CorNeat KProを開発しました。コルニートKProは、傷や変形、不透明化した角膜を置き換えるために設計されており、角膜のない患者の視力を完全かつ即座に回復させることが期待されています。本製品は、2022年にCEマーキングとFDAの認可を取得する予定です。このように、前述の技術開発が角膜インプラントの需要上昇に寄与している。
老人人口の増加は、角膜インプラントの需要を増加させると予想されています。角膜インプラントは、貫通角膜形成術や内皮角膜形成術などの角膜形成術に使用されます。老年人口は、内皮角膜形成術（EK）により治療されるフックス変性症に罹患する傾向がある。米国国立医学図書館（NLM）が2020年に発表した論文によると、晩発型のフックス内皮ジストロフィーは、米国では40歳以上の人の約4％が罹患する一般的な疾患です。また、水疱性角膜症は、白内障手術を受ける高齢者の間で最も一般的な疾患です。このような患者さんには、内皮角膜形成術（EK）を受けることが推奨されています。さらに、国連（UN）の「World Population Ageing 2023」レポートによると、世界的に80歳以上の高齢者数は1990年の5400万人から2019年の1億4300万人と約3倍に増え、2019年から2050年の間に再び3倍になって2050年には4億2600万人に達すると予想されています。したがって、老年人口の増加により、市場全体の成長が促進されると考えられます。
また、世界的に眼科疾患の発生が増加しているため、角膜インプラントの需要は非常に大きいです。角膜インプラントは、円錐角膜、角膜混濁、角膜失明、その他の眼科疾患の治療に使用されています。アメリカの角膜研究財団による2020年の統計によると、一般人口の10万人中50～200人が円錐角膜障害に罹患しているとされています。このことから、円錐角膜疾患の患者数の増加は、角膜インプラントの需要を増加させることが予想されます。また、英国王立盲人協会（RNIB）の2020年の統計によると、2050年までに英国で410万人が失明の影響を受けると推定されています。また、世界保健機関（WHO）の2023年の統計によると、全世界で約22億人が近視・遠視の障害を持ち、そのうち420万人が角膜混濁を患っているとされています。このような膨大な数は、角膜インプラントの需要の高さを示しています。したがって、上記のすべての要因は、現在、角膜インプラント市場の成長を増大させている。
しかし、外科手術や眼科機器にかかる費用が高いことや、代替治療が可能なことが、市場成長を阻害する要因の一つとなっている。
主な市場動向
貫通型角膜移植術は予測期間中に大幅な成長を遂げる見込み
手術の種類別では、貫通型角膜移植術が予測期間中に大きな成長を遂げると予測されています。貫通型角膜移植術の成長の主な要因は、眼球の損傷や目の障害に苦しむ人々の数が増加していることです。角膜形成術は、角膜潰瘍や感染性角膜炎などの眼疾患を患う患者を治療するために実施されます。また、貫通型角膜形成術（PKP）は、角膜外反疾患の治療に好まれており、コンタクトレンズ不耐性や矯正視力を有する角膜患者の治療において、顕著な光学的・視覚的成果をもたらす標準術式になっています。米国アイバンク協会（EBAA）による「2019 Eye Banking Statistical Report」によると、米国における角膜移植組織の国内利用により、2018年の17,347件から2019年には17,409件へと貫通型移植の実施件数が増加しました。したがって、貫通型角膜移植術の実施件数の増加は、角膜インプラントの需要の上昇を示している。したがって、上記の要因を考慮すると、このセグメントは予測期間中に大きく成長すると予測される。
北米が世界市場で最大のシェアを占める
北米の中でも、米国は市場の主要なシェアを占めており、予測期間も支配的であると予想されています。同地域における献眼に対する意識の高まりや、複数の組織の存在が、同地域の市場成長の主な要因の一つとなっています。米国アイバンク協会（EBAA）は、毎年11月に開催される献眼月間を祝い、角膜の提供や移植に関する認識を高めています。このような取り組みにより、国内で行われる眼科手術の件数が増加します。例えば、米国アイバンク協会（EBAA）による「2019年アイバンク統計報告」によると、内皮角膜移植術の件数は2018年の30,336件から2019年は30,650件と1％増加しました。さらに、疾病管理予防センター（CDC）による2020年の統計によると、米国では約、40歳以上の1200万人が視力障害に苦しんでいます。したがって、この地域における視力障害の有病率の増加は、角膜インプラントの需要上昇にさらに寄与する眼科手術の数を後押ししています。このように、上記の要因を考慮すると、市場の成長は北米で促進されると思われます。
競争環境
角膜インプラント市場は、いくつかの地域的および世界的な市場プレーヤーの存在により、非常に断片化されています。これらのプレーヤーは、新製品の発売、既存製品の革新、およびM&Aなどの成長戦略に焦点を当てています。また、市場プレイヤーの中には、目の寄付に重点を置きながら、人間の目の角膜の提供に注力している企業もあります。世界市場で事業を展開している主な市場プレイヤーは、CorneaGen、CorNeat Vision、Aurolab、KERAMED, INC.、Price Vision Groupなどです。
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