喘息・COPD治療薬市場は、予測期間中にCAGR4.6%を記録すると予想されています。

2023年3月、European Respiratory Journalに掲載されたJosé Luis Izquierdoらの研究結果によると、COVID-19の喘息患者では鼻炎や湿疹などのアレルギー関連因子が少ないことが判明しているとのことです。入院が必要なCOVID-19の患者さんでは、これらの併存疾患が高い頻度で観察されます。さらに，COVID-19により入院を必要とした患者では，非入院患者に比べ，吸入コルチコステロイド（ICS）の使用が少なかった（48.3％対61.5％）。生物学的製剤による治療を受けた患者は，耳鼻咽喉科領域で重症度が高く，より多くの合併症を示したが，これらの患者におけるCOVID-19による入院は比較的少なかった（0.23％）．したがって，喘息とCOVID-19を併発した患者は高齢であり，併存疾患に関連した要因でリスクが高まっていた．吸入コルチコステロイド（ICS）および生物学的製剤は一般に安全であり，重度のCOVID-19感染に対する防御効果に関連する可能性がある．慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者は、COVID-19を発症すると重症肺炎と予後不良のリスクが高まります。これは、基礎となる肺活量が低いことや、小気道におけるACE-2受容体の発現が増加することと関連している可能性があります。European Respiratory Journal, 2020に掲載されたJanice M. Leungらの研究結果によると、COPDがより重症のCOVID-19疾患の危険因子である可能性を示す証拠が増えつつあります。中国全土のCOVID-19患者1,590人の併存疾患を分析したところ、COPDは年齢や喫煙を調整した後でも、ICU入室、機械換気、死亡のオッズ比が2.681であることが分かった。重症例の約62.5％がCOPDの既往があり（非重症例ではわずか15.3％）、死亡した人の25％がCOPD患者でした（生存した人ではわずか2.8％）。

市場成長の要因としては、喘息やCOPDの発症率や有病率の増加、技術の進歩、老年人口の増加などが挙げられます。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、世界中の男女が罹患する、一般的で予防可能、かつ治療可能な慢性肺疾患です。世界保健機関（WHO）2023年版ファクトシートによると、COPDは世界第3位の死因であり、2019年には323万人の死亡を引き起こしています。このうち80％以上が低・中所得国（LMIC）で死亡しています。世界的に、老年人口の増加が市場の成長を後押ししています。World Ageing 2020」レポートによると、2020年、世界には65歳以上の高齢者が約7億2,700万人存在します。2050年には高齢者数が15億人に倍増すると予測されています。また、世界全体で見ると、65歳以上人口の割合は、2020年の9.3%から2050年には16%に増加すると予測されています。したがって、喘息は65歳以上の人々に広く見られる疾患であるという事実のために、老年人口の増加が予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

また、技術的な進歩が市場に有利な機会をもたらすと予想されます。作用発現の遅さや効果の低さといった従来の治療法の限界は、新規標的薬の開発を促し、それによって将来期間中の成長を後押しすると予測されます。例えば、2023年2月、サノフィはリジェネロン社と共同で、中等度から重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）を有する元喫煙者の急性中等度または重度のCOPD増悪の年率に対するイテペキマブの有効性と安全性を評価する第3相臨床試験を開始しました。本試験は2024年7月に完了する予定です。

市場プレイヤーは、市場シェアを拡大するために、製品の発売、開発、提携、買収、拡大など、さまざまな戦略を採用しています。例えば、2020年7月、Novartis AGは欧州委員会（EC）からEnerzair Breezhaler（indacaterol acetate, glycopyrronium bromide and mometasone furoate [IND/GLY/MF]）は、長時間作用性β2アゴニスト（LABA）と高用量の吸入コルチコステロイド（ICS）の維持併用で十分にコントロールできない成人患者で、前年度に喘息悪化が1回以上あった場合の維持療法として、欧州委員会の承認を取得しました。しかし、製品承認に関する政府の厳しい規制や薬剤に伴う副作用などの要因が、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。

主な市場動向

予測期間中、喘息領域が重要な市場シェアを占めると予想

喘息は、国民に影響を与える世界で最も一般的な病気の一つと考えられており、患者の規則的な呼吸に影響を与える生命を脅かす疾患でもあります。肺の空気の通り道を伸縮させ、息苦しさや気管支痙攣、可逆的な気流障害を常に引き起こす持続的な疾患です。さらに、タバコの本数が大幅に増加し、喘息症状を助長している。また、工業化の進展も喘息患者数の増加に寄与しており、予測期間において喘息治療薬の需要を牽引するものと考えられます。

世界的に見ると、COVID-19の発生とそれに対する対策は、子どもの喘息対策に大きな影響を与えている。British Medical Journal（BMJ）2020年5月号に掲載されたYuanmin Jiaらの研究調査によると、喘息の子どもは良好な喘息管理を続け、処方された喘息薬を通常通り服用するようアドバイスされている。Hashim T.らの研究調査（Journal of Medical Virology, March 2023掲載）によると、世界的に、COVID-19は特に2020年の流行初期に喘息患者の精神衛生に悪い影響を与えたという。しかし、喘息患者の多くは、自分が他の人よりも感染しやすいと考え、予防策を講じたり、感染を避けるために検疫を受けたりしていた。SARS-CoV-2ウイルスの主な標的は気道と肺実質であり、喘息などの慢性呼吸器疾患を持つ患者の転帰が懸念されていた。2020年9月のInternational Journal of Tuberculosis and Lung Diseaseに掲載されたP. Pignattiらの研究結果によると、北イタリアの喘息患者はSARS-CoV-2感染の発生が少なく、喘息増悪の回数が少ないことが実証されたそうです。ほとんどの患者は、ロックダウンにもかかわらず、喘息の処方箋を守ることに成功した。

喘息の有病率や発症率の大幅な上昇により、患者数が増加し、その結果、これらの薬剤に対する需要が高まっています。世界保健機関（WHO）2023年ファクトシートによると、喘息は主要な非感染性疾患（NCD）であり、子供と大人の両方に影響を及ぼしています。世界では、2019年に推定2億6200万人が罹患し、46万1000人の死亡を引き起こしています。合併、買収などの戦略的コラボレーションを伴う喘息薬の研究への膨大な投資は、喘息薬市場の主要企業によって開始されたビジネスアプローチです。例えば、2019年10月、米国食品医薬品局（FDA）は、自己投与AstraZenecaの喘息薬Fasenra、プレフィルド、シングルユースの自動注射器を承認しています。2023年3月、グラクソ・スミスクライン・ピーエルシーは、Iqvia Pty Ltdと共同で、GSK3511294（デペモキマブ）の有効性と安全性を、コントロール不良の重症喘息成人および思春期患者において評価する第Ⅲ相臨床試験を開始しました。本試験は、2023年10月に完了する予定です。同様に、2023年2月、アストラゼネカ・ピーエルシーは、アムジェン・インクと共同で、5歳以上11歳未満の喘息患児におけるテゼペルマブの単回皮下（SC）投与の薬物動態（PK）プロファイルを評価する第I相臨床試験を開始した。本試験は2023年9月に終了する予定です。このように、上記の要因により、予測期間中にセグメントの成長を促進することが期待されます。

予測期間中、北米が市場で重要なシェアを占める見込み

北米地域は、予測期間中、喘息およびCOPD治療薬市場を支配すると予想されます。この成長は、COPDや喘息などの疾病の発生率の上昇、人口の高齢化、研究開発活動の増加、主要な市場プレイヤーの存在などに起因しています。

米国では、喘息は成人男性よりも成人女性に多くみられます。米国疾病対策予防センター（Centers for Disease Control and Prevention 2020）の報告によると、米国では約2,500万人のアメリカ人が喘息を持っています。これはアメリカ人の約13人に1人に相当し、そのうち8％が成人、7％が子どもです。また、18歳以上の米国人成人のうち約2,000万人が喘息を持っています。同様に、カナダでも喘息は公衆衛生上の大きな懸念事項です。生涯続く呼吸器疾患である喘息は、カナダ国民の労働生産性、生活の質、メンタルヘルス、心理的ウェルビーイングに影響を及ぼしています。カナダでは、喘息カナダの2019年年次喘息調査報告書によると、2019年に380万人以上が喘息に罹患していました。喘息に罹患する患者数が多いため、対象疾患の治療用薬剤の需要が高まり、この地域の成長を後押ししています。

さらに、政府や非政府組織による取り組みが増えたことも、全体の収益を伸ばしています。例えば、CDCのNational Asthma Control Program (NACP)は、喘息に罹患した患者を教育するための資金を提供しています。このような取り組みにより、喘息に対する認識が高まり、喘息治療における薬剤の採用が進み、バーティクルの成長につながると考えられます。

さらに、主要な製薬企業の現地進出、高度な医療インフラ、新規治療法の開発における研究開発活動の活発化が、市場の成長を後押ししています。例えば、2023年3月にメキシコと米国で、AstraZeneca Plcが、標準治療で十分にコントロールできない重症喘息の成人および青年を対象に、ブデソニド/グリコピロニウム/ホルモテロール吸入器の有効性と安全性を評価する第3相臨床試験を開始しました。本試験は 2023 年 9 月に完了する予定です。2023年7月、アストラゼネカのテゼペルマブの生物製剤承認申請（BLA）が受理され、米国食品医薬品局（FDA）から喘息の治療薬として優先審査に指定されました。Tezepelumabは、AstraZeneca PlcがAmgen Inc.と共同で開発しています。このように、テゼペルマブは上記の要因によって、予測期間中に市場の成長を促進することが期待されています。

競合他社の状況

喘息およびCOPD治療薬市場は、統合的な競争下にあります。この業界は、主要企業がM&A、新製品開発、提携・協力、市場浸透のための拡大戦略に取り組んでおり、競争が激しいのが特徴です。GlaxoSmithKline Plc、Merck & Co Inc、AstraZeneca Plc、Boehringer Ingelheim GmbH、Novartis AGなどの企業は、喘息およびCOPD治療薬市場において実質的な市場シェアを保持しています。

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